贝达喹啉纳入医保后多少钱一盒(贝达的真实现状)

记者|任悠悠

但实际上，谈判成功离不开大量精细周密的事前准备，离不开一连串高强度的工作。

其实免疫疗法在非小细胞肺癌治疗，甚至非小细胞肺癌的早期治疗上，可以说越来越卷，特瑞普利单抗是国内第一个冲出来的选手。

从分型上说，非小细胞肺癌分为早期、局部晚期和晚期。作为发病率最高，死亡率也居高位的癌种，用药市场规模非常可观。据第三方机构华经产业研究院的统计数据，2021年中国非小细胞肺癌用药市场已高达534亿元，到2025年将超过千亿元。

组合疗法在主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率方面，也都优于单纯化疗组，分别为48.5% vs 8.4%和24.8% vs 1.0%；同时，总生存期（OS）也有明显获益的趋势。

最早期进行的小规模NADIM研究中，以24个月无进展生存期为主要终点，结果显示，纳武利尤单抗（百时美施贵宝的“O药”)联合化疗接受三个周期(21天一个周期)后，6到7周手术，术后接受为期一年的免疫治疗，无进展生存率63.4%，主要病理缓解率为82.9%！该试验还需要大型三期临床试验来进一步验证。

肺癌是中国发病率、致死率都最高的恶性肿瘤。从最新发布的《2016年中国恶性肿瘤流行情况分析》看，肺癌一年的发病率甚至可以达到排在第二位的结直肠癌的二倍左右；死亡人数超过65万人，占到所有死于恶性肿瘤人群的27.22%。其中，绝大多数（约85%）为非小细胞肺癌。

作为中国人自主研发的PD-1，君实生物的特瑞普利单抗2018年获批上市，拉开免疫疗法在中国爆发的序幕。据统计，目前在中国获批的PD-1/PD-L1抗体药物总数达到了16个，其中12款是国产的。

不过，这款药商业化之路却一直很坎坷。2021年受到医保降价、获批适应症对应患者较少，以及销售策略变化等因素影响，销售额一度断崖式下降到4.1亿元，差点儿跌出国产PD-1抑制剂的第一梯队。

2022年9月份，特瑞普利单抗终于拿下了首个非小细胞肺癌适应症——联合标准一线化疗用于未经治疗、无EGFR和ALK突变的晚期非小细胞肺癌。从“成绩单”上看，2022年特瑞普利单抗，拿到了7.36亿元收入，同比增长78.77%。

同期，早有肺癌适应症的百济神州的替雷利珠单抗，在中国销售额28.59亿元，也增长了66%；信达生物的产品销售额下滑了30%，也有约20亿元的营业收入。

在第二梯队，复宏汉霖、康方生物、康宁杰瑞、乐普生物等，也都上亿元的收入，其中已有两个肺癌适应症（其中一个是今年1月份获批）的复宏汉霖的斯鲁利单抗（俗称“H药”）上市仅9个月，就有3.391亿元入账。

PD-1/PD-L1抑制剂大量获批，让市场竞争越来越激烈，这类产品也被称为“卷王”。实际上，尽管国产PD-1/PD-L1产品，在肺癌等大适应症的加持下，也不乏增速较快者，但是，客观上所有产品的销售额加起来也不到销售额最高的默沙东K药年销售额（2022年为209.37亿美元）的1/10。

而对于患者来说，越来越多免疫疗法及其创新方案，不仅改变了肺癌治疗的格局，也延长着患者的生存期——根据美国临床肿瘤学会年会（ASCO）2019年分享的数据，免疫疗法已经将晚期肺癌的5年生存率提高到了29.6%，相比此前的5%，增长了5倍左右。

广东省人民医院（GDPH）首席专家、肿瘤学教授吴一龙曾在“2022国家癌症中心胸部肿瘤论坛”上透露，1980年到2018年，多项研究显示，中国不可切除非小细胞肺癌的5年生存率已经大幅提高。2018年的一项研究显示，在免疫疗法加持下，这个数据可以达到42.9%，远超单用化疗的5%。

可以看到，主要针对EGFR驱动的肺癌起效的第三代TKI抑制剂，中国已经上市了艾力斯医药的伏美替尼和翰森制药的阿美替尼，加上进口的阿斯利康的奥希替尼，有了至少3种选择；第一代TKI抑制剂吉非替尼因为受到国产贝达药业的埃克替尼，以及齐鲁制药、正大天晴等多家生产的仿制药的冲击，价格已经从5000多元一盒降到几百块，国产吉非替尼的仿制药只要150元左右。

至于暂缓氯法拉滨、缬沙坦、阿托伐他汀项目，则是为执行公司以创新药研发为核心的战略选择，从资源合理配置和价值实现最大化的角度出发。

“我现在认命了。”

在上市3年时间里，贝达药业10位核心研发成员和重要股东已先后离场。

这还带来一个后果，“厂家不愿意把自己药品的适应证局限在一个病种上，特别是在说明书上，如果出现‘结核’字眼，会给这种药的销量带来影响——就类似利福平，医生在使用上只用于结核病治疗，但其本来是一个广谱类药物。这个药对耐多药结核又是必需的，国家又没有特别规定，给患者用药带来了很多的障碍。”这位临床医生表示。

除了救命药，这份名单里也有不少“家常款”，比如治便秘的芪黄通便软胶囊，治咳嗽吐痰的痰热清胶囊等。上至大病、重病、罕见病，下至头疼脑热，名单里的药品都涵盖了。

问：2022年度公司自主研发进展情况

“因为耐多药结核的治疗时间是18个月到2年，不可能一直在医院住院治疗，多数是在门诊进行，在很多地方门诊药费是不能报销的，只能自费。”前述结核病的临床医生表示。门诊费用不能报销的事实，在王震身上体现得淋漓尽致，也是众多耐多药结核患者不能承担之重。

1979年，在卡扎菲的默许下，利尼亚数千名穆斯林示威游行洗劫利比亚的美国大使馆，两国关系进一步恶化。卡扎菲积极帮助撒哈拉以南的落后地区。

“每个月药费需要5373元，虽然我用的药中莫西沙星和环丝氨酸在医保目录里面，但是在我们这里，门诊不能报销，只有住院才能报销，所以这些费用都要自己承担。这个费用还不包括检查费用以及每个月往返成都的交通住宿费用。”王震告诉1℃记者，高昂的治疗费用让他的家庭无法承受。

肺癌等恶性肿瘤2016年发病率情况。

2011年“阿拉伯之春”席卷利比亚，卡扎菲的统治面临着内忧外患的局面。

2021年限制性股票激励计划考核要求为2021-2025年度营业收入分别不低于22亿元、28亿元、37亿元、54亿元、80亿元，利润方面则没有任何要求。

中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心原政策规划部主任姜世闻告诉界面新闻，由于患者本身家庭收入较低，结核病相关检测和药物纳入医保比例低等多种因素，还有“利奈唑胺、贝达喹啉等药物没有纳入医保目录，病人经济负担重。部分地区调查，因普通结核而导致发生家庭灾难性支出的比例占60%，因耐多药结核而导致发生家庭灾难性支出的比例约为80%。”