癌症新药 中国制造(癌症新药品获批)

“神仙抗癌药”登陆中国！

2月24日，中国国家药品监督管理局批准一款名为“注射用德曲妥珠单抗”的药物上市，用于HER2阳性乳腺癌治疗。

瑞戈非尼

阿美替尼

尼洛替尼

2月15日，由复星医药独家商业化的首款国产自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂盐酸凯普拉生片（商品名：倍稳）获得国家药品监督管理局批准，用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。

抗体-药物偶联物（ADC），口服mTOR 抑制剂

先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。此外，先诺欣复方中的利托那韦将由歌礼制药供应。

PD-1

靶向药

伴有胚系BRCA(gBRCA)突变

图/国家药品监督管理局官网截图

单用或依立替康与其他化疗药物联用效果差的晚期结直肠癌患者，可联用西妥昔单抗和依立替康；不耐受依立替康可单用西妥昔单抗

未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗

雄激素受体(AR)

特瑞普利单抗

作为一种广泛的原癌基因，FGFR异常可能会导致多种癌症，包括膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、非小细胞肺癌、子宫内膜癌和卵巢癌等等。

疗效怎么样？

2022年

责编：呼梦瑶

奥布替尼

德喜曲妥珠单抗适合HER2突变患者，而HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等多种肿瘤表面均有表达。尤其是乳腺癌，约有1/3患者HER2表达为阳性。

药品名称：纳武利尤单抗

根据腾盛博药公开披露的信息，目前体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性，包括：阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、伽马(Gamma)、伊普西龙(Epsilon)、德尔塔(Delta)、德尔塔+(Delta Plus)、拉姆达（Lambda）以及缪（Mu)。

靶向药

BRAF V600突变阳性的转移性NSCLC

在CS相关性肺气肿和癌症患者的肺部中，可以看到IGF2启动子的高甲基化和DNMT3A、IGF2和Wnt靶基因AXIN2的过度表达。靶向IGF2Wnt信号传导或DNMT的药理学或遗传学方法阻止了N/B诱导的肺部疾病的发展。

靶向药

2023年3月27日，由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队开展的我国首个三阴性乳腺癌精准治疗“伞型”临床试验，在国际顶尖学术期刊《细胞研究》（Cell Research）公布了终点分析结果。

携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗(含一种新型内分泌药)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者

CD20

2022年1月-2023年12月31日医保协议

至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗

用自己的细胞“杀死”癌细胞

2022年获批新适应证

够不够用？

德喜曲妥珠单抗是一种靶向HER2抗体偶联药物（ADC），是由单克隆抗体、小分子细胞毒性药物使用子偶联合而成的新型生物治疗药物。给大家简单的解释一下，ADC类药物其实类似化疗药和靶向药的结合，相当于给毒性药物装上导航。

费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者

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适应症：结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤

药品名称：德曲妥珠单抗

2022年1月医保新适应证

2022年进医保

特瑞普利单抗

2022年进医保

国家医保局正式发布最新的国家医保药品目录调整情况和新版目录，通过此次调整，111种药品新增纳入目录，包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠治疗用药等，将为更多患者及其家庭带来新希望。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。这是自2018年以来，国家医保目录的第五次调整。

前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。前列腺癌是全球男性第二高发癌种，2020年，我国前列腺癌发病率位列男性恶性肿瘤第6位，泌尿系统肿瘤第1位，且随着年龄的增长而增加，50岁以后快速升高，严重威胁退休后老年男性的生命健康。我国前列腺癌常规治疗方法为手术治疗、内分泌治疗、放疗、化疗等。而GnRH拮抗剂作为临床治疗中创新的内分泌去势治疗，相对于目前的治疗方法，其在治疗效果、安全耐受性及相关机能的保护方面，尤其在伴随心血管事件、骨骼肌肉相关事件与尿路事件风险的患者治疗中，有着明确的临床及真实世界证据优势。

MET靶点是肺癌罕见靶点之一，其中MET外显子14跳跃突变在非小细胞肺癌中的发生率为1%-3%。这类患者具有疾病进展快、生存期短、标准治疗方案疗效不理想等特点，亟需疗效确切的治疗方案。高选择性MET抑制剂赛沃替尼的上市和应用，给这部分罕见靶点患者带来了生存的曙光。

2022年欧洲肺癌大会（ELCC）公布的Ⅱ期注册临床研究最新结果显示，赛沃替尼使MET外显子14跳跃突变晚期肺癌患者总人群的中位总生存期达到了12.5个月，经治患者的中位总生存期为19.4个月，脑转移患者中位总生存期为17.7个月，不论是全人群还是亚组人群，其均显示出良好疗效。