单克隆抗体制备(单克隆抗体的优点)
前段时间，全国在抗击COVID-19疫情的时候，我们从新闻里看到很多康复者在捐献血浆，用来治疗其他病人。那么，血浆里到底是什么东西能够治疗新型冠状病毒感染？
抗体，是其中关键所在。
Regeneron公司此次宣布的新消息中，最重要的或许是该疗法的施用方式。传统上，单克隆抗体必须通过静脉输液的方式给药。礼来公司的竞争疗法需要60分钟的输液，这严重限制了这些疗法的广泛部署。
所以，用抗体来治疗新型冠状病毒是否也会引发抗体增强反应值得关注。
单克隆抗体是怎么样制备的呢？
3月17日，美国生物制药公司再生元制药宣布，他们开发出多种抗体混合物，可以在暴露于COVID-19病毒之前进行预防或对已感染者进行治疗，可能在初夏之前进入人体临床研究。
Name：anti- Tuberin antibody
在治疗新冠肺炎的方法中，抗体一直被寄予厚望。抗体通过与新冠病毒的刺突蛋白结合，阻止病毒感染细胞。
目前，国内外新冠疫情流行形势依然严峻，对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品，保护人民生命健康。
中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、山东大学齐鲁医院孔北华教授代表主办单位及指南编写组，对各位专家的参会表示热烈欢迎和衷心感谢。他表示，第一版指南对临床实践发挥了重要指导作用。随着临床研究数据的不断更新和临床实践经验的积累，有必要对第一版指南进行修订，并借鉴NCCN指南修订流程与标准，经中华医学会妇科肿瘤学分会编写组专家充分讨论和投票表决，使指南更加成熟、权威。希望指南的发布能为妇科肿瘤医师提供更加全面科学的指导，进一步改善患者生活质量，造福更多妇科肿瘤患者。
中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学分会名誉主任委员、华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士介绍了本指南的三个特点。第一，聚焦亟需药物，包括抗血管生成药物、PARP抑制剂、免疫抑制剂及其他药物。第二，指南由权威机构中华医学会妇科肿瘤学分会组织编写。第三，指南按照国际NCCN指南修订流程与标准编写，通过专家独立投票，更有权威性。
北京康华中西医发展基金会秘书长李小石表示，第一版指南发布后，受到了社会各界的高度评价，取得了令人瞩目的社会效益。2022年9月，由马丁院士、孔北华教授及向阳教授领衔的指南编写专家团队，高效保质地完成了指南修订工作，为妇科肿瘤的诊断、治疗及用药提供有力指导。基金会也将在社会各界的支持下，进一步做好指南的宣传推广工作，携手推动妇科肿瘤防治展开新篇章。
示意图（图片来源于网络）
单克隆抗体的特征使它一直成为研究的热点，2019年全球单克隆抗体市场达到476亿美元。随着单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进日趋成熟，单克隆抗体的前景将更加光明。
来自伦敦国王学院的Penny Ward表示，这个初步数据很有意思，并等待试验的全部数据面板。从其本身的优点来看，Ward表示，这种单克隆抗体疗法是“治疗武器库中一个潜在的令人兴奋的补充”，为临床医生提供了一个重要的工具来干预和抑制大学、监狱和医院等地方的疫情。
有效性方面，现在临床上也在使用免疫球蛋白尝试治疗新冠肺炎患者。而来自康复病人血浆的免疫球蛋白至少具备免疫特异性，效果应该比普通免疫球蛋白更好。
▲ 闻玉梅：
多发性骨髓瘤是一种浆细胞来源的肿瘤, 它在人体内可不受控制地无限增殖. 保持了浆细胞高效率分泌抗体的特性，剑桥大学的实验室的科学家乔治斯·科勒（Georg Köhler）和色萨·米尔斯坦（ Cesar Milstein）想到了将分泌单一抗体的浆细胞与多发性骨髓瘤融合，并利用瑞士巴塞尔免疫学研究所所长尼尔斯·杰尼（Niels Jerne） 开发的一种可以筛选分泌单一抗体浆细胞的方法，培养出并分离出了第一代杂交瘤细胞。
终于，在1986年，美国FDA批准上市了第一个单克隆抗体药物莫罗莫那-SD3，用于治疗移植物抗宿主病，开启了药物治疗一个新的征程，单克隆抗体药物治疗时代来临。
1、特异性
2、安全性
3、多样性
1、制备技术复杂，制备过程费时费力，研发成本高，导致药品价格也相应较高。
2、由于单克隆抗体的特异性，它的应用范围受到限制，一种单克隆抗体只能用于某一种或某一类疾病的治疗。
3、目前的技术条件下，单克隆抗体的反应强度相对较弱。
这也是捐献血浆治疗病人并没有推广的原因之一。因此使用特异性强、结构均一的单克隆抗体就非常有必要。
对此，您怎么看？
由于单克隆抗体只能提供有限的短期保护，因此测试它们的试验必须非常集中。例如，礼来公司的bamlanivimab治疗正在养老院和老年护理中心进行试验，在局部爆发的第一时间进行。另一方面，Regeneron公司正在研究其抗体鸡尾酒如何能很好地预防生活在有COVID-19确诊病例的家庭中的受试者的病毒感染。
癌症新药可用于治疗晚期癌症如结肠癌，盲肠癌，十二指肠癌，黑色素瘤，血癌肺癌，肝癌，肾癌，膀胱癌，子宫癌等多癌症。
▲ 闻玉梅：
作为一类划时代的药物单克隆抗体有哪些优点呢？
单克隆抗体从发明出来后在临床上就被广泛应用。主要在三个方面：
Immunohistochemical analysis ofparaffin-embedded mouse placenta tissue using anti-Tuberin antibody. Counterstained with hematoxylin.
单克隆抗体从发明出来后在临床上就被广泛应用。主要在三个方面：
