胸腺肽说明书或小牛胸腺肽

本篇文章给大家谈谈胸腺肽说明书，以及小牛胸腺肽的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍：

• 1,胸腺肽不能随便打
• 2,医务人员上一线打胸腺肽防新冠有效吗？提高免疫力最有效的是这招
• 3,“胸腺肽”被药监局加黑框警告，真的不能用吗？

胸腺肽不能随便打

目前新冠肺炎治疗尚无特效药，打败病毒主要依赖自身免疫力，因此增强免疫力成了专家呼吁、公众关心的大事。此前医护人员奔赴前线时注射胸腺肽以提高免疫力，使免疫增强剂“胸腺肽”进入公众视野。普通大众也能用它提高免疫力吗？

首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科副主任医师李侗曾告诉《生命时报》记者，细胞免疫在抗病毒感染中十分关键，T细胞在细胞免疫中承担着非常重要的作用。胸腺是人类重要的中枢免疫器官,是T细胞分化、发育、成熟的场所，还能分泌多种肽类激素，胸腺肽类药物正是根据胸腺分泌的肽类激素制成。目前临床上常用的胸腺肽类药物有3种：胸腺肽、胸腺五肽和胸腺肽α1，其作用机制是通过调节T细胞发育、分化和成熟，从而调节细胞免疫功能，增强对疾病的抵抗力。在我国，胸腺肽类药物常用作以病毒性肝炎为代表的感染性疾病、原发性或继发性T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、脓毒血症和恶性肿瘤的辅助治疗，应用较为广泛。

尽管胸腺会随着年龄的增长，出现增龄性萎缩和功能衰退,进而导致T细胞输出减少的情况。但健康人免疫调节机制完善，自身免疫力水平本就保持动态平衡，T细胞足以发挥正常的细胞免疫功能。

根据我国《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第二版）》，对淋巴细胞计数低、细胞免疫功能低下的重型患者，才建议考虑使用胸腺肽α1。因此，李侗曾表示，在证据不足的情况下，未感染人群、新冠肺炎轻症患者，以及无淋巴细胞计数低、细胞免疫功能低下的重型患者，不建议盲目使用胸腺肽来预防和治疗，其意义并不大，甚至对原本患有系统性红斑狼疮、风湿等免疫系统疾病或过敏体质的人群，反而可能造成免疫紊乱，弊大于利。

李侗曾建议，公众可以从生活及饮食习惯等方面着手，以增强自身抵抗力：保证每天7~8小时的充足睡眠，不要熬夜；保持营养均衡的膳食；适当运动。此外，高度紧张、焦虑或恐慌等心理也可导致免疫功能紊乱，所以稳定、乐观的情绪非常重要。

医务人员上一线打胸腺肽防新冠有效吗？提高免疫力最有效的是这招

自从新冠疫情发生以来，后台时不时会收到一些网友的疑问：胸腺肽到底能否提高免疫力？对于防范新冠病毒是否有效？普通老百姓可以使用吗？据我们了解，有些去武汉一线的医务人员在启程前打了一支胸腺肽，也有些医务人员没有打胸腺肽。

带着这些问题，我们采访了国家卫生健康委新型冠状病毒肺炎专家组成员、中南大学湘雅医院（全国医院感染监控管理培训基地）感染控制中心主任医师吴安华教授，中日友好医院药学部的主管药师孔旭东。药学专家和感控专家的观点一致，但是他们的回答，与我们想的有些出入……

胸腺肽（又名胸腺素）是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。胸腺肽是免疫调节药，具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：

①慢性乙型肝炎患者；

②各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）；

③某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）；

④各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）；

⑤肿瘤的辅助治疗。

孔旭东药师告诉我们，「目前使用的胸腺肽类药物主要是注射剂胸腺法新和胸腺五肽，理论上此类药物具有增强免疫力的作用，医保仅限于肿瘤和丙肝患者报销。但胸腺五肽在2019年被列为第一批国家重点监控合理用药药品后，目前北京市已改为自费药物。免疫系统非常复杂，由多种器官和细胞共同参与，胸腺肽类药物的作用仅作用于部分免疫细胞，而这种作用最终能否到对于新冠病毒的起到预防作用目前并无循证医学证据。建议不要盲目使用，还是应以增强锻炼、保证均衡的营养摄入和充足的睡眠更佳。」

吴安华教授介绍，胸腺肽是非特异性免疫效应的小分子多肽，没有特异性，且不是针对新冠病毒的药物。只要你的抵抗力低，就算使用胸腺肽也不能提高自身对新冠病毒的抵抗力。但是它可能会起到安慰剂的作用，也就是心理安慰。但是绝对不要认为，打了胸腺肽就可以不戴口罩了，这是错误的想法。我们不能够把预防寄托在胸腺肽等药物上，目前最好的方法还是采取物理措施，做好个人防护，比如戴好口罩，做好手卫生，做好隔离，保持距离，这些都是物理措施。到目前为止，基本还没有化学措施的预防手段。

吴安华教授说到，「我们当时去武汉一线的部分医生注射了胸腺肽，可能是起一点心理安慰剂的作用，克服恐惧心理。但我自己没有注射，因为我知道不能因为注射了这种药物，就不用做物理预防了，我们不要因小失大。标准预防措施才是最重要的，每一项都要一丝不苟地去做好。」

吴安华教授告诉我们：

第一，不要过度劳累，劳累过度会导致机体免疫力低下；

第二，每天吃好三餐，不能在这种特殊时期为了减肥或者忙于工作，饭量小或者不吃饭；

第三，不要着凉，一旦着凉，身体的免疫力也会下降，即便现在已经立夏，在春夏交替时期，也不用着急减衣服；

第四，即便疫情有所好转，人与人之间也要保持适当的距离，最好不要聚集在一起，少去人多的地方。

孔旭东

主管药师。毕业于北京大学医学部，临床药学专业硕士学位。2009年进入中日医院药学部工作。2010～2017年任血液科临床药师，2017年至今任呼吸与危重症医学科抗感染临床药师。主要参与患者抗感染治疗、TDM指导下个体化治疗、用药风险防范、抗菌药物管理等工作。中国医院协会临床药师培训基地带教师资。美国药师协会药物治疗管理（MTM）认证药师及培训师资。中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会青年委员；中国研究型医院学会药物评价专业委员会青年委员等。

吴安华

医学博士，教授，博士生导师，中南大学湘雅医院（全国医院感染监控管理培训基地）感染控制中心主任医师，中国感染控制杂志主编。国家卫生健康委新型冠状病毒肺炎专家组成员。中华预防医学会医院感染控制分会主任委员，中国医院协会医院感染管理专业委员会副主任委员，中国老年医学会感染管理质量控制分会副会长，中华预防医学会微生态学分会常委，中华医学会细菌感染与耐药防治专业委员会常委，中国医院协会抗菌药物工作委员会常委。

本文完

未经许可，请勿转载

排版：大奔

“胸腺肽”被药监局加黑框警告，真的不能用吗？

▉▎被黑框警告的“胸腺肽”

1月9日，国家药监局公告，将胸腺肽注射剂产品增加黑框警告：警示胸腺肽注射剂（包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液）可导致过敏性休克甚至死亡。

●2007年

国家药品不良反应监测中心通报过胸腺肽注射剂引发过敏性休克的情况。

●2003年~2011年4月30日

陆续收到怀疑由胸腺肽注射剂的不良反应报告共5459例，严重病例1326例，占比24.29%，主要表现为过敏性休克、高热、呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息、严重皮疹等。

国家药监局官网《国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告（2023年第3号）》2023年1月9日发布 索引号JGXX-2023-103

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230109101705181.html）

在被统计的病例中，约45.16%为超剂量使用，但多个文献也指出，按照剂量使用胸腺肽注射剂，仍发生严重过敏反应。

▉▎“胸腺肽”掉下神坛？此肽非彼肽

这次黑框警告，会让“胸腺肽”被患者弃用吗？其实不然。

必须说明的是，该黑框警告是针对“胸腺肽注射剂”，而“胸腺肽注射剂”不是“胸腺法新”。

“胸腺肽”类产品是一个统称，主要包括三大类：

胸腺法新（胸腺肽α1, 日达仙 ）✔

胸腺肽注射剂

胸腺五肽

名字虽然相似，但区别非常大。其中，胸腺法新作为重要的免疫调节药物，近年来获得了更多的应用和关注。

胸腺法新(胸腺肽α)与胸腺肽注射液对比

▉▎胸腺法新仍值得信赖

近年来在肿瘤领域的应用前景受到了广泛关注：

包括采用胸腺法新联用化疗治疗非小细胞肺癌可减轻骨髓抑制作用和化疗毒性。

胸腺法新联合放化疗可以提高患者免疫功能，减轻对肺组织的损伤，增强了治疗耐受性等。

与此同时由于在抗击新冠中也发挥出重要的作用，被上海卫健委、国家卫健委发布的新冠治疗指南中被推荐。

总的来说，胸腺法新通过化学方法合成，不含胸腺激素等杂质，纯度达99%以上，且无需皮试，安全性更高，不良反应更少。因此，胸腺法新和胸腺肽注射剂在成分、生产工艺、安全性和不良反应等方面有着显著的差异。

在选择药物时，应根据具体情况和医生的建议进行选择，不能将不同的药物混淆使用。

最后，针对国家药品监督管理局对胸腺肽注射剂说明书的修订，可以看作是监管部门对药品安全性和监管工作的进一步加强，也提醒广大患者和医生在使用药物时要谨慎。

注意药品说明书中的注意事项和禁忌症，并遵循医生的指导进行用药。